허가받은 제품 이외에 환자의 혈관 상태에 맞춘 치수의 스텐트에 대한 개별 의사의 요구가 있었던 것으로 보이며, 제품의 겉박스에는 허가받은 모델명을 표기하여 납품하는 등 정식 허가 받은 제품인 것처럼 제공했기 때문에 허가를 받지 않은 제품의 유통을 확인하기 어려웠습니다.