질문 3. 식약처에서는 스텐트 허가 시 확인하는 사항이 무엇인가요?
답변
스텐트 허가 시 사용목적 및 작용원리에 관한 자료, 원재료의 생물학적 안전성 자료, 물리·화학적 특성에 관한 자료, 성능에 관한 자료 등을 제출받아 검토 후 적합한 경우에 허가하고 있습니다.