질문 30. 비허가 스텐트 시술환자 장기 추적관리는 하나요?
답변
식약처에서는 동 스텐트 환자에 대하여 지속적인 이상사례 수집을 통해 환자 안전성을 높이고자 노력하고 있습니다. 식약처 홈페이지에 이상사례 접수, 평가 시스템을 구축하였으며 실시간 이상사례 신고를 받아 환자의 이상사례와 의료기기의 인과관계를 지속 평가할 예정입니다. 또한 불안감 해소 차원에서 동 스텐트 시술 모든 환자를 대상으로 장기 추적 조사를 통하여 이상사례를 지속적으로 확인할 예정이며, 조사방법?기간 등 그 세부사항은 대한흉부심장혈관외과학회, 대한영상의학회 등 관련 전문가 자문을 통해 최종 결정할 예정입니다.